Wszystkie artykuły

Rząd odwołał decyzję o likwidacji Państwowej Służby ds. Leków: instytucja stanie się Ukraińskim Agencją Farmaceutyczną

Rząd odwołał decyzję o likwidacji Państwowej Służby ds. Leków: instytucja stanie się Ukraińskim Agencją Farmaceutyczną

Gabinet Ministrów, poprzez decyzję nr 1209, odwołał wcześniejszą decyzję o likwidacji Państwowej Służby ds. Leków – instytucja zostanie przekształcona w Ukraińskie Agencję Farmaceutyczną wraz z jej oddziałami. Nowy organ będzie odpowiedzialny za dopuszczanie leków na rynek, kontrolę ich jakości, bezpieczeństwa i skuteczności, a także za środki medyczne, obrót narkotykami i system krwi.

Gabinet Ministrów, poprzez decyzję nr 1209, odwołał własną wcześniejszą decyzję o likwidacji Państwowej Służby ds. Leków i kontroli narkotyków. Zamiast likwidacji, instytucja zostanie przekształcona w Ukraińskie Agencję Farmaceutyczną (Ukfarm), która stanie się jedynym państwowym regulatorem rynku farmaceutycznego. Oddziały Państwowej Służby ds. Leków również zostaną przekształcone w oddziały Ukfarm.

Do zadań nowego regulatora należało będzie dopuszczenie leków na rynek oraz kontrola ich jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Agencja miała również prowadzić nadzór nad medycznymi produktami, środkami do diagnostyki in vitro, implantowanymi urządzeniami medycznymi, bioukładami oraz kosmetykami. Ponadto, miała realizować politykę państwa w zakresie obrotu środkami odurzającymi, substancjami psychoaktywnymi i prekursorami, a także przeciwdziałać ich nielegalnemu obrotowi, a także odpowiadać za dawstwo krwi i funkcjonowanie systemu krwi.

Wcześniej planowano utworzyć nowy organ poprzez reorganizację Państwowej Służby Leków, a następnie przyłączenie się do Ukraińskiego Agencji Farmaceutycznej. Głównym źródłem wiedzy eksperckiej, personelu i rozwiązań cyfrowych dla tego organu miał być Państwowy Centrum Ekspertyz Ministerstwa Zdrowia. W czerwcu tego roku, rząd ogłosił likwidację Państwowej Służby Leków poprzez decyzję nr 739.